Productspecificaties
|
Parameter |
Standaardconfiguratie |
|
Apparaatformaat |
Veer-ondersteunde variabele-dosis-zelf-injectiepen |
|
Primaire container |
Vervangbare standaardcartridge van 3,0 ml; Nominale binnendiameter van 9,7 mm voor de standaard peninterface |
|
Dosisbereik |
1-60 U |
|
Dosisverhoging |
1 U per belklik |
|
Maximale enkele dosis |
60 U (0,6 ml in een U-100-configuratie) |
|
Lente-uitvoer |
3 kg ondersteunde duw |
|
Activeringsopties |
Activering van de bovenste druk-knop of activering van huid-contact |
|
Naaldbescherming |
Automatische retourafdekking na injectie |
|
Dosisfeedback |
Vergroot dosisvenster met geïndexeerde markeringen en voelbare klikken |
|
Garantie op veermechanisme |
2 jaar |
Belangrijkste voordelen
● 3 kg veer-ondersteunde bediening
Een veer van 3 kg vergemakkelijkt het inbrengen van de naald en de toediening van medicijnen. De opgeslagen kracht vermindert de handkracht die nodig is om de injectieslag te voltooien, inclusief gevallen waarin de handkracht beperkt is of de patroonweerstand hoger is.
● 1-60 U Dosiswijzerplaat met vergrote signalen
De gepubliceerde versie combineert een dosisbereik van 1-60 U met een grote getextureerde handgreep en een vergroot dosisvenster. Geïndexeerde wijzerplaatmarkeringen en voelbare klikken maken het selecteren van de dosis gemakkelijker af te lezen en te tellen tijdens thuisgebruik zonder dat fijne handbewegingen nodig zijn.
● Automatische naalddop
Na de injectie keert de naaldbeschermer automatisch terug. De naald blijft beschermd terwijl het gebruikte apparaat wordt gehanteerd en klaargemaakt voor verwijdering in de thuis-zorg of door zorgverleners-ondersteunde instellingen.
Aanpassingsopties
Activering kan via een drukknop of huidcontact. Het verwijderen van de dop, veerbediening, naaldbescherming en vergrendeling na- gebruik zijn ontwikkeld als één bedieningssequentie. De veeropbrengst en de levertijd zijn afgestemd op de goedgekeurde 3 ml-patroon of voorgevulde container en de weerstand ervan.
Het ontwerp van de behuizing is aangepast aan de beoogde gebruikersgroep, inclusief gripgeometrie, weergavegebied en feedback over het einde- van- de dosis. Oppervlaktetextuur, kleuren en gedrukte instructies kunnen veranderen zonder de goedgekeurde activeringsvolgorde te wijzigen.
Aanpassingsproces
Gebruik-Casedefinitie
De container, de beoogde gebruiker en de volledige injectievolgorde worden eerst bevestigd. Samen definiëren ze de goedgekeurde use case voor ontwikkeling.
Architectuur- en risicobeoordeling
De veeraandrijving, naaldbescherming en vergrendelingspunten zijn in volgorde gerangschikt en gecontroleerd op voorzienbaar misbruik.
Prototype en menselijke-factoren vormen de basis
Functionele monsters maken gebruik van representatieve componenten, zodat grip, activering en feedback in de beoogde gebruiksvolgorde kunnen worden beoordeeld.
Technische verificatie
Het testen meet het afgeleverde volume, de trekkerkracht en het schildretour tegen de goedgekeurde limieten. Milieu- of valtesten worden alleen toegevoegd als het project dit vereist.
Pilotenvergadering
Een proefrun controleert de installatie van de veren, de herhaalbaarheid van het gieten en de inspectiemethode onder productieomstandigheden.
Gecontroleerde productie
Commerciële montage volgt de vrijgegeven specificatie. De laatste functiecontroles en de beoordeling van de traceerbaarheid van de batch worden vóór de vrijgave voltooid.
Kwaliteitscontrole
De veren, de containerinterface en de naaldbeschermingscomponenten- worden vóór montage gecontroleerd, omdat ze de bediening, de plunjerbeweging en de afscherming- na gebruik regelen. Functionele inspectie volgt de volledige reeks vanaf activering tot voltooiing van de levering en automatische terugkeer van het schild. Trekkracht, restvolume en ISO 11608-5-evaluatie worden alleen opgenomen als dit vereist is door de goedgekeurde projectscope. Elk voltooid apparaat wordt vóór het verpakken onderworpen aan een activerings- en uiterlijkcontrole, waarbij de resultaten per lot worden vastgelegd.
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Hoe lang duurt de ontwikkeling van aangepaste monsters?
A1: De ontwikkeling van nieuwe gereedschappen en monsters duurt normaal gesproken 40-60 dagen. De timing is afhankelijk van het activeringsmechanisme, de matrijsstructuur, het aantal onderdelen en de vereiste verificatie.
Vraag 2: Hoe wordt het apparaat verpakt voor export?
A2: Beschikbare verpakkingsformaten omvatten trays, blisters, zakjes en dozen. Het goedgekeurde pakket moet het apparaat beschermen en voldoen aan de export-verzendvereisten.
Vraag 3: Is een zelfinjectieapparaat hetzelfde als een auto-injector?
A3: Niet noodzakelijkerwijs. Een apparaat voor zelfinjectie kan zowel het inbrengen van de naald als de toediening van medicijnen automatiseren, of slechts een deel van die reeks ondersteunen. De uiteindelijke productarchitectuur is afhankelijk van het specifieke programma.
Vraag 4: Welke garantie wordt vermeld voor het veermechanisme?
A4: Op de standaardproductpagina staat een garantie van twee- jaar op het veermechanisme. De gedekte componenten en de claimprocedure zijn vastgelegd in het bevestigde verkoopcontract.
Populaire tags: zelfinjectieapparaat, China fabrikanten van zelfinjectieapparatuur, leveranciers, fabriek
